I principali problemi di sicurezza con Xgeva ( Denosumab ) riguardano il rischio di osteonecrosi della mandibola e ipocalcemia. Inoltre, Denosumab potrebbe spostare il pattern di diffusione metastatica in aree non-ossee.Un'analisi esplorativa ha mostrato che un numero maggiore...
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Anno: 2012 - Labels: Onco2012 Farma2012
Il CHMP ( Comitato per i medicinali per uso umano ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso che le rare fratture atipiche del femore sono un effetto di classe dei bifosfonati.Il Comitato ha concluso che i benefici dei bifosfonati nel trattamento e nella prevenzione delle...
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Anno: 2011 - Labels: Endo2011 Farma2011
L’Acido Zoledronico ( Zoledronato; Stati Uniti: Reclast; Europa: Aclasta ) viene impiegato per: a) trattare o prevenire l'osteoporosi nelle donne dopo la menopausa. L’Acido Zoledronico aiuta a ridurre la possibilità di avere una frattura dell'anca o della colonna vertebrale; b) aumentare...
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Anno: 2011 - Labels: Farma2011 Endo2011 Nefro2011
La sicurezza di Xgeva ( Denosumab 120 mg ) è stata valutata su 5.931 pazienti con tumori in stadio avanzato con interessamento dell’osso, che hanno preso parte a studi clinici con controllo attivo che hanno valutato l’efficacia e la sicurezza di Xgeva rispetto all’Acido Zoledronico (...
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Anno: 2011 - Labels: Farma2011 Onco2011
L’FDA ( Food and Drug Administration ) sta aggiornando le informazioni precedentemente comunicate riguardo al rischio di fratture atipiche del femore, note come frattura del femore sottotrocanterica e diafisaria, nei pazienti che assumono bifosfonati per l'osteoporosi. Queste...
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Anno: 2010 - Labels: Endo2010 Farma2010
Novartis ha ricevuto segnalazioni spontanee di compromissione renale dopo la somministrazione di Aclasta ( 18 casi per 100.000 pazienti-anno ). Nella maggior parte dei casi erano stati osservati i seguenti fattori di rischio: età avanzata, medicinali concomitanti con nota...
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Anno: 2010 - Labels: Endo2010 Farma2010 Nefro2010
l’EMEA ( European Medicines Agency ) ha completato una revisione sul rischio di osteonecrosi ( morte del tessuto osseo ) della mandibola associata con l'uso di bifosfonati.Il Comitato scientifico dell’Agenzia per i medicinali per uso umano ( Committee for Medicinal...
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Anno: 2009 - Labels: Farma2009 Onco2009 Endo2009
I bifosfonati presentano diverse indicazioni, e sono impiegati in: profilassi e trattamento dell’osteoporosi, trattamento della malattia di Paget, e come parte di alcuni regimi antitumorali, particolarmente per il tumore osseo metastatico e mieloma multiplo.E’ stata...
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Anno: 2009 - Labels: Farma2009 Endo2009
La segnalazione che l’Acido Zoledronico ( Aclasta ), impiegato nelle donne in menopausa con osteoporosi, possa aumentare il rischio di fibrillazione e flutter atriale ha spinto ad approfondire la possibile relazione, allargando l’obiettivo a tutti i bifosfonati.Sono stati...
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Anno: 2008 - Labels: Endo2008 Farma2008 Cardio2008
I bifosfonati, grazie alla loro capacità di inibire l’attività degli osteoclasti rappresentano il trattamento standard per l’ipercalcemia correlata al tumore e sono in grado di ridurre il dolore osseo, migliorare la qualità di vita, ritardare e ridurre gli eventi...
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Anno: 2007 - Labels: Nessuno
La maggior parte dei casi di osteonecrosi della mandibola causata da bifosfonati, è riscontata nei pazienti oncologici, che oltre a ricevere i bifosfonati per via endovenosa, hanno anche ricevuto trattamento chemioterapico.Ricercatori dell’Ospedale Universitario di Madrid, in...
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Anno: 2007 - Labels: Nessuno
L’ADRAC ( Adverse Drug Reactions Advisory Committee ) ha ricevuto poche segnalazioni di alterazione renale o insufficienza renale con Pamidronato ( Aredia ) e Risedronato ( Actonel ) ed Alendronato ( Fosamax ), mentre il numero delle segnalazioni che hanno riguardato l’Acido Zoledronico (...
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Anno: 2007 - Labels: Nessuno
I bifosfonati sono impiegati nel management dell’osteoporosi e dell’ipercalcemia della malattia ossea maligna. Medici della McMaster University di Hamilton, in Canada, hanno compiuto una revisione della letteratura avendo come...
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Anno: 2006 - Labels: Nessuno
L’osteonecrosi della mandibola è una grave ed invalidante conseguenza del trattamento con bifosfonati.L’ADRAC ( Australian Adverse Drug Reactions Advisory Committee ) ha ricevuto 9 segnalazioni di osteonecrosi della...
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Anno: 2005 - Labels: Nessuno