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Anemia nei pazienti con insufficienza renale cronica: l’FDA raccomanda bassi dosaggi per i farmaci stimolanti l’eritropoiesi

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha informato gli operatori sanitari delle raccomandazioni riguardo a dosaggio più conservativo per i farmaci stimolanti l'eritropoiesi ( ESA ) nei pazienti con malattia renale cronica con l’obiettivo di migliorare l’uso sicuro di questi... [Leggi]

FDA: i farmaci stimolanti l’eritropoiesi devono essere prescritti sotto il Risk Evaluation Management Program

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha richiesto che tutti i farmaci stimolanti l’eritropoiesi ( ESA ) siano prescritti e impiegati sotto il Risk Evaluation Management Program, noto come REMS, in modo da assicurare l’uso sicuro di questi farmaci.Gli ESA... [Leggi]

Altri due studi hanno confermato l’aumentata mortalità e/o progressione del tumore con Aranesp ed Epogen

Nel novembre 2007, la scheda tecnica della Darbepoetina alfa ( Aranesp ) e dell’Epoetina alfa ( Epogen, Procrit ) è stata modificata per includere i risultati di 6 studi, che hanno mostrato un aumento della mortalità ed una più rapida progressione tumorale nei... [Leggi]

Misure di sicurezza riguardanti le epoetine ed il loro utilizzo nei pazienti affetti da neoplasia

L’European Medicines Agency ( EMEA ) ha raccomandato nuove misure di sicurezza riguardanti le epoetine ed il loro utilizzo nei pazienti affetti da neoplasia, che stabilisce che in questi pazienti le trasfusioni di sangue devono rappresentare il metodo di scelta per la correzione... [Leggi]

Aumentata incidenza di tromboembolia venosa nei pazienti trattati con epoetine

Visti i risultati di recenti studi sull’aumento del rischio di tromboembolia venosa e di morte nei pazienti trattati con epoetine, un gruppo di oncologi statunitensi ha analizzato i dati pubblicati in letteratura per confermare o meno tale relazione.E’ stata... [Leggi]

FDA: limitato l’impiego dei farmaci stimolanti l’eritropoiesi

In aprile, l’FDA ( Food and Drug Administration ) aveva notificato ai produttori di Epoetina alfa ( Epogen, Procrit ) e Darbepoetina alfa ( Aranesp ), la decisione di richiedere ulteriori cambiamenti della scheda tecnica di prodotto per ragioni di sicurezza.Amgen e... [Leggi]

L’FDA ha emesso un Public Health Advisory sui farmaci stimolanti l’eritropoiesi

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha emesso un Public Health Advisory riguardante i farmaci stimolanti l’eritropoiesi che sono impiegati nel trattamento dell’anemia. I farmaci in questione cono Darbepoetina alfa ( Aranesp... [Leggi]

Farmaci stimolanti l’eritropoiesi: l’FDA ha rafforzato il boxed warning ed ha approvato altri cambiamenti della scheda tecnica

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato un nuovo boxed warning ed altri cambiamenti per i farmaci stimolanti l’eritropoiesi ( ESA ).Sono state modificate le schede tecniche di Aranesp ( Darbepoetina alfa ), Epogen e Procrit ( Epoetina alfa ).I... [Leggi]

Epoetine: rischio di progressione della crescita tumorale e di eventi tromboembolici nei pazienti con tumori e nei pazienti con malattia renale cronica

L’EMEA ( European Medicines Agency ) ha rivalutato il profilo di sicurezza delle epoetine. Questi farmaci sono indicati per il trattamento dell’anemia nei pazienti con insufficienza renale cronica e per il trattamento del’anemia nei pazienti con neoplasie maligne non mieloidi in... [Leggi]

Farmaci stimolanti l’eritropoiesi: livelli di emoglobina più alti di 13.5 g/dl associati a gravi rischi ad esito anche fatale

Il New England Journal of Medicine ha pubblicato i risultati di uno studio in cui è stata osservata una maggiore incidenza di morte, infarto miocardico, ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca ed ictus nei pazienti con malattia renale... [Leggi]

Aranesp: casi di anemia associata ad anticorpi neutralizzanti l’eritropoietina ed anemia eritroide pura

Amgen in accordo con l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli Health Care Professional dell’aggiornamento della scheda tecnica di Aranesp ( Darbepoetina alfa; in Italia anche Nespo ). Sono stati segnalati casi di... [Leggi]